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康縣獨一味生物制藥有限公司

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關于元胡止痛片實施召回并更換說明書和標簽后進一步落實相關工作的公告

關于元胡止痛片實施召回并更換說明書和標簽后進一步落實相關工作的公告

2024年04月09日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于修訂元胡止痛制劑說明書的公告（2024年第40號）》（以下簡稱公告），要求修訂元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】相關安全性信息。為此，甘肅佛仁制藥科有限公司（以下簡稱“我公司”）按公告要求修訂了我公司元胡止痛片（國藥準字Z62020905）的藥品說明書和標簽，于2024年6月在甘肅省藥品監(jiān)督管理局進行了備案，但甘肅省藥品監(jiān)督管理局以該藥品《再注冊批準通知書》上無【規(guī)格】的原因，要求我公司通過CDE進行增加【規(guī)格】補充申請后再備案。然后我公司在CDE進行增加【規(guī)格】補充申請并收到CDE受理通知書后于甘肅省藥品監(jiān)督管理局進行了備案，在2025年01月17日備案通過并公示。從2024年6月至2025年4月，我公司未生產(chǎn)過元胡止痛片產(chǎn)品。2025年4月11日，我公司啟動了藥品召回工作以替換為最新藥品說明書和標簽（三級召回，該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要召回）?，F(xiàn)為進一步落實相關工作，特此發(fā)布公告。

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關于擬召回獨一味軟膠囊（4批）成品的通知

關于擬召回獨一味軟膠囊（4批）成品的通知

根據(jù)海南省檢驗檢測研究院在2024年對獨一味軟膠囊探索性研究的情況，我公司決定對以下4個批次的獨一味軟膠囊(批號為:2305173301、2305174301、2305176301、2305177301)啟動三級召回

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康縣獨一味生物制藥有限公司關于環(huán)保工作實施情況向社會的公開函

康縣獨一味生物制藥有限公司關于環(huán)保工作實施情況向社會的公開函

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康縣獨一味生物制藥有限公司關于風寒感冒顆粒實施召回并更換說明書和標簽后進一步落實相關工作的公告

康縣獨一味生物制藥有限公司關于風寒感冒顆粒實施召回并更換說明書和標簽后進一步落實相關工作的公告

2023年11月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于修訂風寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書的公告》（以下簡稱公告），要求修訂風寒感冒顆粒說明書中不良反應、禁忌、注意事項等相關安全性信息。為此，康縣獨一味生物制藥有限公司（以下簡稱“我公司”）已及時按公告要求修訂了我公司穿心蓮注射液藥品（產(chǎn)品名“風寒感冒顆?！?，國藥準字Z62020227）的藥品說明書和標簽，并啟動了藥品召回工作以替換為最新藥品說明書和標簽（三級召回，該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要召回）?，F(xiàn)為進一步落實相關工作，特此發(fā)布公告。

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肱骨相攜戮力前行——獨一味制藥召開合作伙伴會議

肱骨相攜戮力前行——獨一味制藥召開合作伙伴會議

面對目前嚴峻的形勢與環(huán)境，公司將全面踐行集團“過緊日子”思想，強化風險意識，加強精細化管理，通過內(nèi)生式發(fā)展與外延式并購提升公司核心競爭力，確保公司穩(wěn)健、持續(xù)經(jīng)營。

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聚焦方向、重塑管理、強化戰(zhàn)略與文化 —— 獨一味制藥召開2024年上半年工作業(yè)務會議

聚焦方向、重塑管理、強化戰(zhàn)略與文化 —— 獨一味制藥召開2024年上半年工作業(yè)務會議

獨一味制藥是新里程健康集團“四位一體”健康產(chǎn)業(yè)格局的重要依托，是集團發(fā)展醫(yī)藥健康領域新質(zhì)生產(chǎn)力的重要載體。

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聚勢謀遠，深耕篤行 | 獨一味制藥召開2024年半年度工作會議

聚勢謀遠，深耕篤行 | 獨一味制藥召開2024年半年度工作會議

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只爭朝夕打造醫(yī)藥工業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力?——?獨一味一期技改項目竣工

只爭朝夕打造醫(yī)藥工業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力?——?獨一味一期技改項目竣工

一期技改的竣工落成標志著獨一味制藥邁入了一個全新的發(fā)展階段

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